Pencarian Peraturan

Adv. Search

Tentang

Nomor

Tahun

Entitas

Jenis

Tag

PENCARIAN PERATURAN

Menemukan 10.163 peraturan dalam 0,051 detik

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 7 Tahun 2023

• Berlaku mulai setahun yang lalu

Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Kuasi

Abstrak

Kesehatan

Download file:

peraturan+bpom-no-7-tahun-2023.pdf

obat

2023

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan NO. 7, BN.2023 (214)/107 hlm

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Kuasi

ABSTRAK:

a. bahwa untuk melindungi masyarakat dari obat kuasi yang tidak memenuhi persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu, diperlukan pengaturan mengenai standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu obat kuasi; b. bahwa sesuai dengan ketentuan Pasal 3 ayat (1) huruf d Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan, Badan Pengawas Obat dan Makanan memiliki fungsi pelaksanaan tugas pengawasan sebelum beredar dan pengawasan selama beredar; c. bahwa berdasarkan ketentuan Pasal 126 ayat (4) Peraturan Pemerintah Nomor 5 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko, Badan Pengawas Obat dan Makanan berwenang mengatur kriteria dan tata laksana registrasi obat kuasi sebagai bagian dari standar dan/atau persyaratan obat kuasi; d. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud dalam huruf a, huruf b, dan huruf c, perlu menetapkan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Kuasi;
Peraturan Pemerintah Nomor 5 Tahun 2021, Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017, Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 21 Tahun 2020 dan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 22 Tahun 2020
Peraturan ini mengatur tentang ketentuan umum, kriteria, registrasi obat kuasi, masa berlaku izin edar, biaya, penilaian/evaluasi kembali, keadaan kahar, iklan, sanksi, ketentuan peralihan dan penutup

CATATAN:

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan ini mulai berlaku pada tanggal 03 Maret 2023.
107 hlm

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 30 Tahun 2022

• Berlaku mulai setahun yang lalu

Pemasukan Obat dan Bahan Obat melalui Mekanisme Jalur Khusus (Special Access Scheme)

Abstrak

Kesehatan

Status Peraturan

Diubah dengan

Perka BPOM No. 12 Tahun 2024 tentang Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 30 Tahun 2022 tentang Pemasukan Obat dan Bahan Obat melalui Mekanisme Jalur Khusus (Special Access Scheme)

Download file:

Peraturan_BPOM_30_Tahun_2022.pdf

Pemasukan - Obat - Bahan Obat - Mekanisme Jalur Khusus - Special Access Scheme

2022

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan NO. 30, BN 2022 (1185)

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Pemasukan Obat dan Bahan Obat melalui Mekanisme Jalur Khusus (Special Access Scheme)

ABSTRAK:

bahwa untuk melindungi masyarakat dari pemasukan obat dan bahan obat ke dalam wilayah Indonesia yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu, perlu mengatur mengenai pemasukan obat dan bahan obat melalui mekanisme jalur khusus (special access scheme)
Dasar hukum peraturan ini adalah Perpres Nomor 80 Tahun 2017; Peraturan BPOM Nomor 21 Tahun 2020 sebagaimana telah diubah dengan Peraturan BPOM Nomor 13 Tahun 2022; Peraturan BPOM Nomor 26 Tahun 2022; Peraturan BPOM Nomor 27 Tahun 2022; Peraturan BPOM Nomor 30 Tahun 2022
Peraturan ini mengatur mengenai kriteria dan persyaratan; tata cara permohonan; pengawasan dan syarat administratif pemasukan obat dan bahan obat melalui SAS

CATATAN:

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan ini mulai berlaku pada tanggal 02 Desember 2022.
21 hlm; hlm 1 sd 19 batang tubuh, hlm 20 sd 21 lampiran

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 19 Tahun 2022

• Berlaku mulai 2 tahun yang lalu

Pedoman Klaim Suplemen Kesehatan

Abstrak

Kesehatan Standar/Pedoman

Download file:

Peraturan BPOM Nomor 19 Tahun 2022.pdf

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2022

• Berlaku mulai 2 tahun yang lalu

Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik di Sarana Pengolahan Produk Berbasis Sel dan Jaringan Manusia

Abstrak

Kesehatan Standar/Pedoman

Status Peraturan

Dicabut dengan

Peraturan BPOM No. 12 Tahun 2022 tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik di Rumah Sakit

Download file:

Peraturan BPOM Nomor 18 Tahun 2022.pdf

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 17 Tahun 2022

• Berlaku mulai 2 tahun yang lalu

Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 23 Tahun 2019 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika

Abstrak

Kesehatan

Status Peraturan

Mengubah

Peraturan BPOM No. 23 Tahun 2019 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika

Download file:

Peraturan BPOM Nomor 17 Tahun 2022.pdf

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 16 Tahun 2022

• Berlaku mulai 2 tahun yang lalu

Pengawasan Peredaran Obat Donasi di Wilayah Indonesia

Abstrak

Kesehatan

Download file:

Peraturan BPOM Nomor 16 Tahun 2022.pdf

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 15 Tahun 2022

• Berlaku mulai 2 tahun yang lalu

Penerapan Farmakovigilans

Abstrak

Kesehatan

Status Peraturan

Mencabut

Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.03.1.23.12.11.10690 Tahun 2011 tentang Penerapan Farmakovigilans Bagi Industri Farmasi

Download file:

Peraturan BPOM Nomor 15 Tahun 2022.pdf

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 14 Tahun 2022

• Berlaku mulai 2 tahun yang lalu

Penarikan dan Pemusnahan Obat yang Tidak Memenuhi Standar dan/atau Persyaratan Keamanan, Khasiat, Mutu, dan Label

Abstrak

Kesehatan Perlindungan Konsumen

Status Peraturan

Mencabut

Perka BPOM No. 14 Tahun 2019 tentang Penarikan dan Pemusnahan Obat Yang Tidak Memenuhi Standar dan/atau Persyaratan Keamanan, Khasiat, Mutu, dan Label

Download file:

Peraturan BPOM Nomor 14 Tahun 2022.pdf

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2022

• Berlaku mulai 2 tahun yang lalu

Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik di Rumah Sakit

Abstrak

Kesehatan Standar/Pedoman

Status Peraturan

Diubah dengan

Peraturan BPOM No. 17 Tahun 2024 tentang Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2022 tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik di Rumah Sakit

Mencabut

Peraturan BPOM No. 18 Tahun 2022 tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik di Sarana Pengolahan Produk Berbasis Sel dan Jaringan Manusia

Download file:

Peraturan BPOM Nomor 12 Tahun 2022.pdf

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 11 Tahun 2022

• Berlaku mulai 2 tahun yang lalu

Tata Laksana Uji Bioekivalensi

Abstrak

Kesehatan

Status Peraturan

Mencabut

Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.00.05.3.1818 Tahun 2005 tentang Pedoman Uji Bioekivalensi
Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.00.05.1.3682 Tahun 2005 tentang Tata Laksana Uji Bioekivalensi
Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.03.1.23.12.11.10217 Tahun 2011 tentang Obat Wajib Uji Ekivalensi

Download file:

Peraturan BPOM Nomor 11 Tahun 2022.pdf

TENTANG DATABASE PERATURAN

Database Peraturan BPK merupakan bagian dari pelaksanaan JDIH di lingkungan BPK untuk menyebarluaskan informasi peraturan perundang-undangan dan dokumen hukum secara mudah, cepat, dan akurat kepada para pengguna baik kalangan internal BPK maupun masyarakat

KONTAK

Sekretariat Website JDIH BPK
Ditama Binbangkum - BPK
Jalan Gatot Subroto 31
Jakarta Pusat, 10210
Telp (021) 25549000 ext. 1521

PENCARIAN PERATURAN

TENTANG DATABASE PERATURAN

KONTAK

SITEMAP

LINK TERKAIT